Quotes Keberhasilan

Kandidat Amneal (AMRX) Parkinson Berhasil Studi Penting – Nasdaq

Amneal Pharmaceuticals, Inc. AMRX mengumumkan data top-line positif dari studi fase III penting — RISE-PD — mengevaluasi kandidat formulasi barunya, IPX-203, pada pasien dengan penyakit Parkinson (PD) yang memiliki fluktuasi motorik. Perusahaan memenuhi titik akhir utamanya waktu “Baik Aktif” serta titik akhir sekunder waktu “Nonaktif”.

Berdasarkan data yang menjanjikan dari studi penting dan data pendukung lainnya, perusahaan berencana untuk mengajukan aplikasi obat baru untuk mendapatkan persetujuan kandidat sebagai pengobatan potensial untuk PD pada pertengahan 2022.

Saham Amneal naik 14,4% selama perdagangan setelah jam kerja pada 25 Agustus, setelah pembacaan data studi. Faktanya, saham perusahaan telah meningkat 21,4% sepanjang tahun ini dibandingkan penurunan industri sebesar 11,7%.

Sumber Gambar: Penelitian Investasi Zacks

Harap dicatat bahwa IPX-203 adalah formulasi pelepasan diperpanjang dari carbidopa/levodopa (CD/LD). Formulasi kandidat juga berbeda dari obat yang disetujui Amneal, Rytary — yang merupakan kapsul CD/LD rilis lama.

Studi RISE-PD mengevaluasi IPX-203, yang diberi dosis rata-rata 3 kali per hari dan CD/LD pelepasan segera diberi dosis rata-rata 5 kali per hari. Penelitian ini terdiri dari tiga minggu periode penyesuaian dosis CD/LD rilis langsung label terbuka diikuti oleh empat minggu periode label terbuka untuk konversi ke IPX-203, yang selanjutnya diikuti oleh periode pengobatan double-blind 13 minggu.

Data top-line dari penelitian menunjukkan bahwa IPX-203 menunjukkan waktu “Good On” yang superior, diukur dalam jam per hari, dari baseline dibandingkan dengan CD/LD yang segera dirilis pada akhir periode pengobatan 13 minggu. Waktu “Baik Aktif” didefinisikan dengan jumlah waktu “Aktif” tanpa diskinesia dan dengan diskinesia yang tidak mengganggu.

Data penelitian juga menunjukkan bahwa pengobatan dengan IPX-203 menghasilkan waktu “Off” yang jauh lebih sedikit dibandingkan dengan CD/LD yang segera dirilis. Kandidat juga mengarah pada proporsi pasien yang lebih tinggi baik yang “sangat membaik” atau “sangat jauh lebih baik”, seperti yang diukur dengan skor Global Impression of Change (PGI-C) Pasien. Namun, perubahan skor pada Movement Disorder Society – Unified Parkinson's Disease Rating Scale dari baseline serupa untuk IPX-203 dan CD/LD rilis segera. Per data dari analisis post-hoc, IPX-203 meningkatkan waktu “Good On” sebesar 1,55 jam per dosis dibandingkan CD/LD yang segera dirilis.

Perusahaan percaya bahwa meskipun pengenalan obat PD baru dalam beberapa tahun terakhir, masih ada permintaan untuk obat-obatan dengan durasi manfaat yang lebih baik. Persetujuan potensial untuk IPX-203 juga akan meningkatkan portofolio Farmasi Khusus Amneal.

AMNEAL FARMASI, INC. Harga

AMNEAL FARMASI, INC. Harga

AMNEAL FARMASI, INC. harga | AMNEAL FARMASI, INC. Quote

Peringkat Zacks & Saham yang Perlu Dipertimbangkan

Saat ini, Amneal memiliki Zacks Rank #3 (Tahan).

Beberapa saham berperingkat lebih baik dari sektor yang sama termasuk: Ironwood Pharmaceuticals, Inc. IRWD, Avenue Therapeutics, Inc. ATXI dan BioPath Holdings, Inc. BPTH. Sementara Ironwood memiliki Zacks Rank #1 (Strong Buy), Avenue Therapeutics dan BioPath saat ini memiliki Zacks Rank #2 (Beli). Anda bisa melihat daftar lengkap saham Zacks #1 Ranking hari ini disini.

Estimasi pendapatan per saham Ironwood untuk tahun 2021 telah meningkat dari $1,00 menjadi $1,18 dalam 30 hari terakhir sedangkan untuk tahun 2022 telah meningkat dari $1,20 menjadi $1,72 selama periode yang sama. Saham telah meningkat 27,2% di tahun sejauh ini.

Perkiraan kerugian per saham Avenue Therapeutics untuk tahun 2021 telah menyempit dari 27 sen menjadi 26 sen dalam 30 hari terakhir sedangkan untuk tahun 2022 telah menyempit dari 76 sen menjadi 74 sen selama periode yang sama.

Perkiraan kerugian per saham BioPath untuk tahun 2021 telah menyempit dari $1,76 menjadi $1,36 dalam 30 hari terakhir sedangkan untuk tahun 2022 telah menyempit dari $1,90 menjadi $1,41 pada periode yang sama. Saham telah meningkat 33,1% di tahun sejauh ini.

Zacks Menyebutkan “Pilihan Terbaik untuk Menggandakan Tunggal”

Dari ribuan saham, 5 ahli Zacks masing-masing telah memilih favorit mereka untuk meroket +100% atau lebih di bulan-bulan mendatang. Dari 5 itu, Direktur Riset Sheraz Mian memilih satu yang memiliki sisi paling eksplosif dari semuanya.

Anda tahu perusahaan ini dari hari-hari kejayaannya, tetapi hanya sedikit yang menyangka bahwa itu siap untuk perubahan haluan monster. Baru dari reposisi yang sukses dan disiram dengan dukungan selebriti A-list, itu bisa menyaingi atau melampaui Saham Zacks baru-baru ini yang Ditetapkan menjadi Ganda seperti Boston Beer Company yang melonjak +143,0% dalam sedikit lebih dari 9 bulan dan Nvidia yang booming +175,9 % dalam satu tahun.

Gratis: Lihat Stok Utama Kami dan 4 Runner Up >>

Klik untuk mendapatkan laporan gratis ini

Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (IRWD): Laporan Analisis Saham Gratis

BioPath Holdings, Inc. (BPTH): Laporan Analisis Saham Gratis

Avenue Therapeutics, Inc. (ATXI): Laporan Analisis Saham Gratis

AMNEAL PHARMACEUTICALS, INC. (AMRX): Dapatkan Laporan Gratis

Untuk membaca artikel ini di Zacks.com klik di sini.

Riset Investasi Zacks

Pandangan dan pendapat yang diungkapkan di sini adalah pandangan dan pendapat penulis dan tidak mencerminkan pandangan dan pendapat Nasdaq, Inc.

Related Articles

Tinggalkan Balasan

Situs ini menggunakan Akismet untuk mengurangi spam. Pelajari bagaimana data komentar Anda diproses.

Close
Close