Quotes Keberhasilan

Zealand Pharma mengumumkan hasil yang sukses dari uji klinis Fase 1b dengan agonis reseptor ganda GLP1-GLP2, dapiglutide – marketscreener.com

Pengumuman perusahaan – No. 70 / 2021

Pharma Selandia mengumumkan berhasil hasil dari uji klinis Fase 1b dengan Agonis reseptor ganda GLP1-GLP2, dapiglutida

  • Dapiglutida wkarena dinilai aman dan dapat ditoleransi dengan baik mengikuti 4 minggu dosis pada manusia
  • Emempengaruhi beberapa biopenanda Menyarankan bahwa secara klinis relevan paparanS dari dapiglutide wsebelum dicapai dalam studi
  • Selandia akan menjajaki beberapa indikasi potensial pada penyakit gastrointestinal dan metabolik

Kopenhagen, 22 November 2021 – Zealand Pharma A/S (NASDAQ: ZEAL) (CVR-no. 20 04 50 78), sebuah perusahaan bioteknologi yang berbasis di Kopenhagen yang berfokus pada penemuan dan pengembangan obat-obatan inovatif berbasis peptida, mengumumkan hasil teratas dari uji coba dosis menaik ganda Fase 1b dengan dapiglutide.

Dalam uji coba acak, double-blind, terkontrol plasebo, dosis menaik ganda ini, empat kohort dari 10 subjek sehat dialokasikan ke 4 tingkat dosis yang berbeda, diacak menjadi 4 dosis dapiglutide atau plasebo mingguan. Tujuan dari percobaan ini adalah untuk mengevaluasi keamanan dan tolerabilitas dari beberapa dosis dapiglutide. Selain itu, farmakokinetik dan farmakodinamik dapiglutide dinilai selama percobaan ini.

Pengobatan dengan dapiglutide dikaitkan dengan tingkat gejala gastrointestinal yang lebih tinggi pada dosis tertinggi, dengan efek samping yang sejalan dengan apa yang diamati pada Fase 1a. Tidak ada subjek yang mengundurkan diri dari penelitian dan secara keseluruhan, dapiglutide dinilai aman dan ditoleransi dengan baik dalam penelitian ini. Dapiglutide menampilkan respon dosis linier untuk parameter farmakokinetik dengan waktu paruh sekitar 120 jam memberikan kemungkinan untuk dosis sekali seminggu. Untuk farmakodinamik, hubungan dosis-respons ditemukan untuk beberapa biomarker yang menunjukkan bahwa paparan dapiglutide yang relevan secara klinis dicapai dalam penelitian ini.

“Kami senang dengan hasil yang sukses dari uji klinis Fase 1b ini dengan dapiglutide dan berharap dapat memajukan molekul ke fase pengembangan berikutnya tahun depan” kata Adam Steensberg, Chief Medical Officer di Zealand Pharma. “Dapiglutide, adalah kandidat obat peptida kelas satu dengan aktivitas ganda pada reseptor GLP1 dan GLP2 dan dengan demikian berpotensi untuk mengatasi beberapa penyakit metabolik dan gastrointestinal, termasuk sindrom usus pendek”

Tentang studi (NCT04612517)

Percobaan mengevaluasi beberapa dosis dapiglutide yang menilai keamanan, tolerabilitas, farmakokinetik dan farmakodinamik. Uji coba dilakukan di salah satu lokasi di Jerman.

Berdasarkan hasil uji coba tersebut, Zealand akan mengeksplorasi beberapa indikasi potensial pada penyakit gastrointestinal dan metabolik di mana profil dapiglutide dapat memberikan pilihan pengobatan baru termasuk Short Bowel Syndrome.

Tentang dapiglutide

Dapiglutide (pINN) adalah agonis ganda GLP-1R/GLP-2R kerja panjang, dengan waktu paruh plasma sekitar 120 jam.

Molekul tersebut memiliki potensi untuk mempromosikan penyembuhan mukosa, meningkatkan fungsi penghalang usus, dan meningkatkan metabolisme hati.

# # #

Selandia Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) (“Selandia”) adalah perusahaan bioteknologi yang berfokus pada penemuan, pengembangan, dan komersialisasi obat-obatan berbasis peptida. Lebih dari 10 kandidat obat yang ditemukan oleh Selandia telah maju ke dalam pengembangan klinis, dua di antaranya telah mencapai pasar. Selain itu, kolaborasi lisensi dengan Boehringer Ingelheim dan AstraZeneca menciptakan peluang bagi lebih banyak pasien untuk mendapatkan manfaat potensial dari agen investigasi peptida yang ditemukan di Selandia yang saat ini sedang dikembangkan.

Zealand didirikan pada tahun 1998 di Kopenhagen, Denmark, dan hadir di seluruh AS yang mencakup lokasi utama di Boston, dan Marlborough (MA). Untuk informasi lebih lanjut tentang bisnis dan aktivitas Selandia, silakan kunjungi http://www.zealandpharma.com.

Zegalogue® dan V-Go® adalah merek dagang terdaftar dari Zealand Pharma A/S.

Pernyataan Berwawasan ke Depan

Siaran pers ini berisi “pernyataan berwawasan ke depan”, sebagaimana istilah tersebut didefinisikan dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995, sebagaimana telah diubah, yang memberikan ekspektasi atau prakiraan Zealand Pharma tentang peristiwa di masa depan terkait penelitian, pengembangan, dan komersialisasi produk farmasi. Pernyataan berwawasan ke depan ini dapat diidentifikasi dengan kata-kata seperti “bertujuan”, “mengantisipasi”, “percaya”, “bisa”, “memperkirakan”, “mengharapkan”, “meramalkan”, “tujuan”, “berniat”, “mungkin ,” “rencana”, “mungkin”, “potensial”, “akan”, “akan” dan kata-kata dan istilah-istilah lain yang memiliki arti serupa. Anda tidak boleh terlalu mengandalkan pernyataan ini, atau data ilmiah yang disajikan. Pembaca diperingatkan untuk tidak bergantung pada pernyataan berwawasan ke depan ini. Pernyataan berwawasan ke depan tersebut tunduk pada risiko, ketidakpastian, dan asumsi yang tidak akurat, yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari harapan yang ditetapkan di sini dan dapat menyebabkan salah satu atau semua pernyataan berwawasan ke depan tersebut menjadi tidak benar, dan yang termasuk, tetapi tidak terbatas pada, terjadinya peristiwa keselamatan yang merugikan; risiko biaya tak terduga atau penundaan; kekhawatiran tak terduga yang mungkin timbul dari data tambahan, analisis atau hasil yang diperoleh selama uji klinis; kegagalan untuk melindungi dan menegakkan data kami, kekayaan intelektual dan hak kepemilikan lainnya serta ketidakpastian terkait dengan klaim dan tantangan kekayaan intelektual; otoritas pengatur mungkin memerlukan informasi tambahan atau studi lebih lanjut, atau mungkin gagal untuk menyetujui atau mungkin menunda persetujuan calon obat kami atau perluasan pelabelan produk; kegagalan untuk mendapatkan persetujuan peraturan di yurisdiksi lain; klaim kewajiban produk; dan dampak langsung dan tidak langsung dari pandemi COVID-19 yang sedang berlangsung pada bisnis, hasil operasi, dan kondisi keuangan kami. Jika salah satu atau semua pernyataan berwawasan ke depan tersebut terbukti tidak benar, hasil aktual kami dapat berbeda secara material dan merugikan dari yang diantisipasi atau tersirat oleh pernyataan tersebut. Hal di atas menjelaskan banyak, tetapi tidak semua, faktor yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda dari harapan kami dalam pernyataan berwawasan ke depan. Semua pernyataan berwawasan ke depan tersebut hanya berlaku pada tanggal siaran pers ini dan didasarkan pada informasi yang tersedia untuk Zealand Pharma pada tanggal rilis ini. Kami tidak berjanji untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan ini untuk mencerminkan peristiwa atau keadaan yang terjadi setelah tanggal perjanjian ini. Informasi mengenai obat-obatan (termasuk senyawa yang sedang dikembangkan) yang terkandung dalam materi ini tidak dimaksudkan sebagai iklan atau nasihat medis.

Untuk informasi lebih lanjut, silakan hubungi:

David Rosen
Mitra Argot
Telepon: +1 212-600-1902
Email: [email protected]

Related Articles

Tinggalkan Balasan

Situs ini menggunakan Akismet untuk mengurangi spam. Pelajari bagaimana data komentar Anda diproses.

Close
Close